FDAの研究で、ビターオレンジサプリメントの隠された合成成分と不十分な品質管理が判明

2020 年 6 月 17 日 - 最終更新日 2020 年 9 月 22 日 22:03 GMT

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最近の研究は、Drug Testing & Analysis誌に掲載されました。 この研究は、FDAの食品安全・応用栄養センター（CFSAN）の研究者らによって実施された。

この研究では、研究者らは、それが主な有効成分であると主張されているか、より広範な処方の一部であると主張されているかにかかわらず、「ビターオレンジ」を含むと表示された59の製品を購入しました。 製品の中には、栄養補助食品プログラム局によって研究に含めるよう提案されたものもあれば、単純なインターネット検索の結果として発見され購入された製品もあります。

一般にセビリア オレンジとしても知られるビター オレンジ (Citrus aurantium) は、アフリカ東部と東南アジア原産の柑橘類で、地中海地域と米国で栽培されています。 渋みがあり苦い未熟な果実は、いくつかの伝統的な薬体系で消化を助けるものとして使用されてきました。

研究者らは、エフェドラの禁止以降、ビターオレンジ抽出物が市場で人気を集めていることに注目した。 配合者は、体重管理やスポーツ栄養を対象とした製品に、熱生成性を目的としてこれらの成分を使用することがよくあります。

研究者らは製品に新たな分析を実施した。 研究の目的の 1 つは、植物に含まれる 5 種類の天然フェネチルアミン (シネフリン、オクトパミン、チラミン、N-メチルチラミン、ホルデニン) と 4 種類の合成フェネチルアミンを検出および定量するための、高速で正確な LC-MS/MS メソッドを開発および検証することでした。市場の製品に含まれているフェネチルアミン。 それらは、フェニレフリン、メチルシネフリン、エチレフリン、イソプロピルオクトパミンです。

この研究では、ほとんどの市販のビターオレンジ抽出物が 6% ～ 8% のシネフリンに標準化されていることが指摘されました。 しかし研究者らは、シネフリン含有量が98％にも達すると主張する抽出物が報告されていると述べた。 FDA は少なくとも 1 つの例で次のような判決を下しました。シネフリン含有量30%に標準化されたビターオレンジ抽出物は、新しい食物成分を構成するため違法でした通知が登録されていないもの。

テストされた製品の多くは、ラベルにシネフリンの含有量を明記していませんでした。 しかし、研究者らは、記載されている量を含んでいた 23 の製品のうち、実際に記載の量を含んでいたのは 5 つだけであることを発見しました。 さらに、この研究では、合成アミンであるメチルシネフリン（1日あたり最大240 mg）が6つの製品に含まれ、イソプロピルオクトパミン（1日あたり最大76 mg）が1つの製品に含まれていることが判明しました。 研究者らは、これらの物質が人体に及ぼす影響に関するデータはないと指摘した。

著者らは、これらの製品は一般的に品質基準において不十分な結果を示しており、合成成分のデータ不足を考慮すると安全性への懸念が生じる可能性があると結論付けた。

「私たちのデータによると、これらのサプリメントの多くには高レベルのシネフリン、オクトパミン、ホルデニンが含まれています。 さらに、一部の製品には、食品成分の定義を満たさない合成アミンであるメチルシネフリンとイソプロピルオクトパミンが含まれていることが確認されました。 最後に、この研究で分析された限られた数のビターオレンジ製品のうち、表示濃度の宣言の要求を満たすものはほとんどないようです」と彼らは結論づけています。

米国ハーブ製品協会の最高科学責任者、ホリー・ジョンソン博士は、AHPAは未申告の合成成分の含有や、成分濃度に関してずさんな品質管理を支持していないが、この研究がハーブに対する差し迫った安全性の懸念を引き起こしているかどうかは分からないと述べた。これらの製品。