栄養補助食品の誤表示: 品質管理のためのグリーン アイソクラティック HPLC メソッドの開発による、厳選された痩身製品のケーススタディ

Scientific Reports volume 12、記事番号: 22305 (2022) この記事を引用

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この記事に対する著者の訂正は 2023 年 1 月 31 日に公開されました

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今日、膨大な数の人々が体重を減らすために栄養補助食品を摂取しています。 製品は植物ブレンドであると主張されることがよくありますが、必ずしも安全であるとは限りません。 誤解を招くラベルもよく見られます。 したがって、広範囲の痩身化合物に対する検証済みの分析方法が非常に必要とされています。 ここでは、7 つの人気のある痩身成分を定量するための簡単な HPLC/PDA 法を紹介します。 研究された化合物は、カフェイン、ラズベリーケトン、トランス-レスベラトロール、p-シネフリン、p-オクトパミン、p-ホルデニンおよび2-フェネチルアミンでした。 最適化後、分離は C18 カラムで実行され、移動相はアセトニトリル:0.1% リン酸を含む水の混合物 (50:50、%v/v) でした。 最後の化合物は 9.76 分で溶出しました。 分離は効率的であり、グラジエントプログラム、有機移動相調整剤、または調整された固定相を使用せずに、ベースラインで分離された対称ピークを示しました。 メソッドの検証は、ICH ガイドラインに従って行われました。 検量線は広い濃度範囲にわたって直線であり、計算された LOD 値は 0.02 ～ 0.09 µg/mL の範囲でした。 メソッドのグリーンネスは、分析エコスケール、GAPI、および AGREE 指標ツールを使用して評価されました。 さらに、オンラインサプリメントストアから購入した 4 つのランダムサンプル製品を分析しました。 結果として、いくつかの不正表示行為が証明されました。 私たちの発見を裏付けるために、標準添加を実行したところ、平均回収率は 96.67 ～ 101.44% で、測定間の標準偏差は 2.83 以下でした。

減量 現在、栄養補助食品 (DS) がインターネット上で流行しています。 それらは健康を維持し、美しい外見を実現するための安全で簡単な方法であると考えられています。 消費者は、これらの製品には天然成分が含まれており、市場に発売される前に安全性と有効性が十分にテストされていると誤って信じています。 残念ながら、これらの非処方箋製品は効果がなく、時には有害です。 1994 年の栄養補助食品健康教育法 (DSHEA) に従って、DS は純度、表示、安全性、有効性に関する市販前の承認を受けていません。 FDA は、市販後に重篤な有害事象または新たな科学的知見が報告された場合にのみ対応します。 したがって、不当表示詐欺は非常に一般的です。 成分は独自のブレンドとして記載されていることがよくあります。 さらに、これらの複数成分配合には、禁止成分が含まれているか、ラベルに記載されている実際の有効成分が含まれていません。 消費者は、適切にラベルが貼られた、よく知られた組成の製品を入手する必要があります。 したがって、適切な公的規制は必須です。 国立衛生研究所/栄養補助食品局 (NIS/ODS) は、いくつかの規制イニシアチブを実施し、信頼性の高い品質管理実践への道を開くために、DS 成分の標準標準物質と検証済みの分析方法の開発を奨励しています 1、2、3。

私たちのウェブ検索や地元のヘルスショップによると、現在一般に入手可能な痩身製剤には、天然源または合成類似体から抽出された幅広い成分が含まれています。 これらの OTC 製品で最も一般的に使用されている化合物には、トランス レスベラトロール、ラズベリー ケトン、フェネチルアミン化合物があります。 2-フェネチルアミン、p-シネフリン、p-オクトパミンおよびp-ホルデニン。 また、ほとんどの減量 DS では、高いカフェイン含有量が主要な側面であることも注目されています。

レスベラトロールは、真菌感染症や環境ストレスなどのストレス条件から身を守るために赤ブドウの皮に自然に存在するポリフェノールです。 抗酸化作用、抗炎症作用、心臓保護作用があることで広く知られています。 また、脂肪生成を誘導する調節因子を抑制する抗脂肪細胞であるため、抗肥満薬としても使用されます。 レスベラトロールにはトランス異性体とシス異性体の両方が存在します。 しかし、この形質転換体はより立体的に安定しており、豊富で生物学的に活性です4。 当社の文献レビューによると、サプリメント製品中のトランス レスベラトロールは、UV および蛍光検出を備えた逆相高速液体クロマトグラフィー 5、6、7、8、UV 検出を備えたフューズド コア カラム クロマトグラフィー 9、高速薄層クロマトグラフィー 10 などのいくつかの技術を使用して分析されました。 UV 検出 11 および電気化学的検出 12 を備えたキャピラリー電気泳動、定波長同期蛍光分光分析 7 および方形波 13、14、および差動パルスボルタンメトリー 15、16。